简要说明
合格评定是证明产品符合其适用的欧盟法律法规要求的程序。
什么是合格评定?
受欧盟协调立法约束的产品在投放市场之前,制造商必须证明其符合适用的要求。这一过程即合格评定。其结果是技术文件、欧盟符合性声明以及通常加贴的CE标志。即使有第三方参与,责任始终在制造商。
可选的程序以模块形式描述,其依据是第768/2008/EC号决定。模块A为无外部机构参与的内部生产控制,其他模块则规定由公告机构参与的型式检验、生产监督或全面质量保证。哪些模块可用,由相应的指令或法规根据风险确定,例如低电压指令、承压设备指令或欧盟机械法规。公告机构登记在欧盟委员会的公开数据库中。
对于采购而言,重要的是:符合性声明必须与所交付的产品相符,并列明相关法律文件。进行改装时,改装者本身可能须重新进行评定。以相关法律文件为准;本条目不构成法律咨询。
维护与采购实践
对于须加贴CE标志的备件,应核查符合性声明中的制造商、型号和所列指令是否与所交付的零件相符。如有公告机构参与,可在欧盟公开数据库中核实CE标志旁的机构编号。
同义词和缩写: Conformity Assessment · 合格评定程序 · 符合性证明 · 模块A
常见问题
由谁实施合格评定?
责任方始终是制造商;对于来自第三国、无欧盟制造商的产品,在某些情况下为进口商。许多风险较低的产品由制造商自行评定。风险较高时,相关法律规定须由公告机构参与,例如由其进行型式检验或监督质量保证体系。
公告机构是什么?
公告机构是由成员国针对特定合格评定程序通报的独立检验组织。它获得一个四位数的编号,在其参与评定时标注在CE标志旁。某机构是否负责某项指令和程序,可在欧盟委员会的公开数据库中查询。
合格评定与符合性声明有什么区别?
合格评定是制造商检验并证明其产品满足要求的程序。欧盟符合性声明则是制造商在该程序结束时以具有法律约束力的方式声明满足要求的文件。也就是说,声明是结果,评定是通向结果的过程。