Em resumo
A avaliação da conformidade é o procedimento que demonstra que um produto cumpre os requisitos da legislação da UE que lhe é aplicável.
Índice
O que é Avaliação da conformidade?
Antes de um produto abrangido pela legislação de harmonização da UE ser colocado no mercado, o fabricante tem de demonstrar a sua conformidade com os requisitos aplicáveis. Isso é feito na avaliação da conformidade. O seu resultado é a documentação técnica, a Declaração UE de conformidade e, em regra, a marcação CE. O responsável é sempre o fabricante, mesmo que intervenham terceiros.
Os procedimentos possíveis estão descritos em módulos baseados na Decisão n.º 768/2008/CE. O módulo A é o controlo interno da produção sem organismo externo; outros módulos preveem um exame de tipo, uma supervisão da produção ou uma garantia de qualidade total com intervenção de um organismo notificado. Os módulos admissíveis são definidos pela respetiva diretiva ou regulamento em função do risco, por exemplo a Diretiva baixa tensão, a Diretiva equipamentos sob pressão ou o Regulamento máquinas. Os organismos notificados constam de uma base de dados pública da Comissão Europeia.
Para as compras, é importante: a declaração de conformidade tem de corresponder ao produto fornecido e mencionar os atos jurídicos pertinentes. Em transformações, pode ser quem efetua a transformação a ter de realizar uma nova avaliação. Prevalecem os respetivos atos jurídicos; esta entrada não substitui aconselhamento jurídico.
Na prática: manutenção e compras
Nas peças de substituição sujeitas a marcação CE, verifique se o fabricante, o tipo e as diretivas indicadas na declaração de conformidade correspondem à peça fornecida. Se intervier um organismo notificado, o seu número de identificação junto à marcação CE pode ser verificado na base de dados pública da UE.
Sinónimos e abreviaturas: conformity assessment · procedimento de avaliação da conformidade · demonstração de conformidade · módulo A
Perguntas frequentes
Quem realiza a avaliação da conformidade?
O responsável é sempre o fabricante ou, no caso de produtos de países terceiros sem fabricante na UE, eventualmente o importador. Em muitos produtos de menor risco, é o próprio fabricante que avalia. Em caso de risco mais elevado, a legislação aplicável exige a intervenção de um organismo notificado, que realiza, por exemplo, um exame de tipo ou supervisiona o sistema de garantia de qualidade.
O que é um organismo notificado?
Um organismo notificado é uma organização de avaliação independente, notificada por um Estado-Membro para determinados procedimentos de avaliação da conformidade. Recebe um número de identificação de quatro algarismos, indicado junto à marcação CE quando intervém. Se um organismo é competente para uma diretiva e um procedimento pode ser verificado na base de dados pública da Comissão Europeia.
Qual é a diferença entre avaliação da conformidade e declaração de conformidade?
A avaliação da conformidade é o procedimento pelo qual o fabricante verifica e comprova que o seu produto cumpre os requisitos. A Declaração UE de conformidade é o documento com o qual, no fim desse procedimento, declara de forma juridicamente vinculativa que os requisitos são cumpridos. A declaração é, portanto, o resultado; a avaliação, o caminho até lá.