In breve
La valutazione della conformità è la procedura con cui si dimostra che un prodotto soddisfa i requisiti della normativa dell’UE a esso applicabile.
Indice
Che cos’è Valutazione della conformità?
Prima che un prodotto soggetto alla normativa di armonizzazione dell’UE venga immesso sul mercato, il fabbricante deve dimostrarne la conformità ai requisiti applicabili. Ciò avviene con la valutazione della conformità. Il risultato sono la documentazione tecnica, la Dichiarazione UE di conformità e, di norma, la marcatura CE. La responsabilità resta sempre del fabbricante, anche quando intervengono terzi.
Le procedure possibili sono descritte in moduli basati sulla decisione n. 768/2008/CE. Il modulo A è il controllo interno della produzione senza organismo esterno, altri moduli prevedono un esame del tipo, una sorveglianza della produzione o una garanzia qualità totale con l’intervento di un organismo notificato. Quali moduli siano ammessi è stabilito dalla rispettiva direttiva o dal rispettivo regolamento in funzione del rischio, ad esempio dalla direttiva bassa tensione, dalla direttiva attrezzature a pressione o dal Regolamento macchine. Gli organismi notificati sono registrati in una banca dati pubblica della Commissione europea.
Per gli acquisti è importante che la dichiarazione di conformità corrisponda al prodotto fornito e citi gli atti normativi pertinenti. In caso di trasformazioni, chi le esegue può essere tenuto a una nuova valutazione. Fanno fede i rispettivi atti normativi; questa voce non sostituisce una consulenza legale.
In pratica: manutenzione e acquisti
Per i ricambi soggetti a marcatura CE verifichi che fabbricante, tipo e direttive citate nella dichiarazione di conformità corrispondano alla parte fornita. Se interviene un organismo notificato, il suo numero di identificazione accanto al marchio CE può essere verificato nella banca dati pubblica dell’UE.
Sinonimi e abbreviazioni: conformity assessment · procedura di valutazione della conformità · attestazione di conformità · modulo A
Domande frequenti
Chi esegue la valutazione della conformità?
La responsabilità è sempre del fabbricante o, per i prodotti provenienti da paesi terzi senza fabbricante nell’UE, eventualmente dell’importatore. Per molti prodotti a rischio minore il fabbricante esegue la valutazione in proprio. In caso di rischio maggiore la normativa applicabile prescrive l’intervento di un organismo notificato, che ad esempio esegue un esame del tipo o sorveglia il sistema di garanzia della qualità.
Che cos’è un organismo notificato?
Un organismo notificato è un’organizzazione di valutazione indipendente notificata da uno Stato membro per determinate procedure di valutazione della conformità. Riceve un numero di identificazione a quattro cifre, che viene indicato accanto al marchio CE quando interviene. Se un organismo sia competente per una direttiva e una procedura si può verificare nella banca dati pubblica della Commissione europea.
Qual è la differenza tra valutazione della conformità e dichiarazione di conformità?
La valutazione della conformità è la procedura con cui il fabbricante verifica e dimostra che il suo prodotto soddisfa i requisiti. La Dichiarazione UE di conformità è il documento con cui, al termine di questa procedura, dichiara in modo giuridicamente vincolante che i requisiti sono soddisfatti. La dichiarazione è quindi il risultato, la valutazione il percorso per arrivarci.