In breve
Il Regolamento macchine (UE) 2023/1230 disciplina la sicurezza delle macchine nel mercato interno dell’UE e dal 20 gennaio 2027 sostituisce la Direttiva macchine.
Indice
Che cos’è Regolamento macchine (UE) 2023/1230?
Il Regolamento macchine (UE) 2023/1230 sostituisce la Direttiva macchine 2006/42/CE e si applica dal 20 gennaio 2027. In quanto regolamento è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri, senza recepimento nazionale. Disciplina i requisiti essenziali di sicurezza e di tutela della salute per le macchine, i prodotti correlati come i componenti di sicurezza e le quasi-macchine, nonché valutazione della conformità, documentazione e marcatura CE.
Tra le novità figurano requisiti di protezione contro la manomissione e di cibersicurezza dei sistemi di comando rilevanti per la sicurezza, regole per i sistemi con comportamento ad autoapprendimento, la possibilità di fornire le istruzioni per l’uso in formato digitale e una disciplina esplicita della modifica sostanziale. Chi modifica sostanzialmente una macchina può assumere in tal modo gli obblighi del fabbricante. Per determinate categorie di macchine è prevista una valutazione della conformità con l’intervento di un organismo notificato.
Per manutenzione e approvvigionamento dei ricambi il regolamento è rilevante soprattutto in caso di trasformazioni, retrofit e sostituzione di componenti di sicurezza: un ricambio equivalente di norma non è critico, mentre una modifica di funzione o prestazioni deve essere valutata. Fa fede il testo del regolamento; questa voce non sostituisce una consulenza legale.
In pratica: manutenzione e acquisti
Nella sostituzione di componenti di sicurezza documenti che ricambio e originale coincidono per funzione e parametri di sicurezza. Pianifichi già ora i retrofit che entreranno in servizio dopo il 2027 tenendo conto dei nuovi requisiti, ad esempio sulla protezione dei sistemi di comando contro la manomissione.
Sinonimi e abbreviazioni: nuovo regolamento macchine · machinery regulation · regolamento (UE) 2023/1230 · nuova direttiva macchine
Domande frequenti
Da quando si applica il Regolamento macchine?
Il Regolamento macchine (UE) 2023/1230 si applica dal 20 gennaio 2027. Da quella data sostituisce l’attuale Direttiva macchine 2006/42/CE. Singole disposizioni, ad esempio quelle sugli organismi notificati, si applicano secondo il testo del regolamento già prima. Per le macchine immesse sul mercato prima di tale data valgono disposizioni transitorie; fa fede il testo esatto del regolamento.
Qual è la differenza tra Direttiva macchine e Regolamento macchine?
La Direttiva macchine doveva essere recepita nel diritto nazionale, in Germania tramite un’ordinanza attuativa della legge sulla sicurezza dei prodotti. Il nuovo Regolamento macchine dell’UE si applica invece direttamente in tutti gli Stati membri. Nel contenuto introduce novità come requisiti di cibersicurezza, regole sulle modifiche sostanziali, prescrizioni per i sistemi ad autoapprendimento e l’ammissione delle istruzioni per l’uso digitali.
Che cosa significa modifica sostanziale secondo il Regolamento macchine?
Si ha una modifica sostanziale quando una macchina, dopo l’immissione sul mercato, viene modificata in modo tale da creare nuovi pericoli o aumentare i rischi esistenti, rendendo necessarie nuove misure di protezione. Chi esegue una tale modifica può essere trattato come un fabbricante. Se una trasformazione rientri in questa definizione va verificato caso per caso in base al testo del regolamento; questa voce non sostituisce una consulenza legale.
Il Regolamento macchine riguarda la sostituzione dei ricambi?
La sostituzione con un ricambio equivalente, che non modifica funzione e livello di sicurezza della macchina, di norma non è considerata una modifica sostanziale. Può essere diverso se un ricambio modifica prestazioni, funzioni di comando o caratteristiche di sicurezza, ad esempio in un retrofit. Per i componenti di sicurezza l’equivalenza andrebbe quindi documentata.