Auditoría en aseguramiento de la calidad. El auditor saca una llave dinamométrica del armario y pregunta: «¿Cuándo se calibró por última vez?». La etiqueta está borrada y el certificado de calibración no aparece. Una pregunta sencilla se convierte en una no conformidad y, de repente, surge la duda de si todas las uniones atornilladas de los últimos meses están bien.
La calibración suena a formalidad. En realidad decide si puede fiarse de sus mediciones. Un manómetro que marca mal, un termómetro con deriva o un pie de rey con desviación llevan a decisiones equivocadas en producción y mantenimiento.
En esta guía verá en qué se diferencian la calibración, la verificación metrológica legal y el ajuste, con qué frecuencia debería calibrar los equipos de medida, quién puede hacerlo y qué evidencias esperan de usted, como usuario, las normas habituales.
Calibración, verificación legal y ajuste: tres cosas distintas
En el día a día de la empresa, los tres términos se mezclan a menudo. Técnicamente significan cosas muy diferentes:
| Término | ¿Qué se hace? | ¿Se interviene en el equipo? | ¿Quién? |
|---|---|---|---|
| Calibración | comparación con un patrón más preciso; se determina y documenta la desviación | no | laboratorio interno o servicio de calibración externo |
| Ajuste | regulación o reglaje del equipo para que la desviación sea lo menor posible | sí | personal técnico, fabricante o servicio de calibración |
| Verificación metrológica legal | control exigido por ley de que un instrumento de medida cumple los requisitos | no, control y marcado | autoridades de verificación u organismos de control reconocidos oficialmente |
Calibración
Al calibrar, compara la indicación de su equipo de medida con un patrón de referencia cuya exactitud es conocida y trazable. El resultado es una desviación documentada, idealmente con la incertidumbre de medida. En el propio equipo no se modifica nada. Si la desviación es aceptable lo decide usted según sus tolerancias.
Ajuste
Si la desviación es demasiado grande, el equipo de medida puede ajustarse, es decir, regularse para que vuelva a indicar correctamente. El orden es importante: primero se calibra («tal como se encontró»), luego se ajusta y después se vuelve a calibrar («tal como se deja»). Solo así sabrá lo grande que era la desviación antes de la intervención y si las mediciones anteriores pueden estar afectadas.
Verificación metrológica legal
La verificación metrológica legal es un acto de la autoridad. En Alemania la regulan la Ley de metrología y verificación (MessEG) y su reglamento de desarrollo (MessEV), y afecta a los instrumentos de medida que se usan, por ejemplo, en transacciones comerciales, como una báscula con cuya indicación se factura. Para la mayoría de los equipos de medida de producción y mantenimiento no se exige verificación legal, sino calibración.
Qué le exigen las normas como usuario
ISO 9001, apartado 7.1.5
Si su empresa tiene un sistema de gestión de la calidad según ISO 9001, el apartado 7.1.5 «Recursos de seguimiento y medición» regula el tratamiento de los equipos de medida. Cuando se exige trazabilidad de las mediciones, los equipos de medida deben, entre otras cosas:
- calibrarse o verificarse, o ambas cosas, a intervalos especificados o antes de su uso, frente a patrones trazables a patrones de medición internacionales o nacionales,
- identificarse para poder determinar su estado,
- protegerse contra ajustes, daños o deterioro que pudieran invalidar el resultado.
Si resulta que un equipo de medida no era adecuado, debe determinar si los resultados de mediciones anteriores se han visto afectados y, en su caso, tomar medidas. Ese era justamente el verdadero problema del ejemplo inicial.
EN ISO 10012
La norma EN ISO 10012 describe los requisitos de los sistemas de gestión de las mediciones, es decir, de los procesos de medición y los equipos de medida. Su sistemática va más allá de la ISO 9001 y sirve de guía si quiere organizar de forma estructurada el control de sus equipos de medición.
ISO/IEC 17025 y DAkkS
La norma ISO/IEC 17025 establece los requisitos de competencia de los laboratorios de ensayo y calibración. En Alemania, la entidad nacional de acreditación (Deutsche Akkreditierungsstelle, DAkkS) acredita a los laboratorios según esta norma. Un certificado de calibración DAkkS acredita que el laboratorio ha demostrado su competencia para el rango de medida correspondiente y que está asegurada la trazabilidad a los patrones nacionales.
¿Qué certificado de calibración es el adecuado?
- Certificado de calibración acreditado (DAkkS): máximo valor probatorio, con incertidumbre de medida y trazabilidad documentada. Tiene sentido para patrones de referencia, equipos de medida críticos y cuando lo exigen clientes o normativas.
- Certificado de calibración de fábrica: emitido por el fabricante o por un laboratorio no acreditado. Suficiente para muchos equipos de medida de planta, siempre que la trazabilidad esté documentada de forma comprensible.
- Calibración interna: con referencias propias calibradas periódicamente por terceros. Rentable con muchos equipos de medida similares, pero exige personal formado y un procedimiento documentado.
Qué variante elija depende de la importancia de la medición. Un pie de rey en el control final necesita otra evidencia que un manómetro que solo sirve de orientación aproximada.
Qué debe figurar en un certificado de calibración
Un certificado de calibración solo es una evidencia útil si asigna el equipo de medida de forma inequívoca y hace comprensibles los resultados. Al recibirlo, compruebe como mínimo estos datos:
- identificación inequívoca del equipo de medida, por ejemplo número de serie o de inventario
- fecha de la calibración y laboratorio emisor
- patrones utilizados y referencia a su trazabilidad
- condiciones ambientales, por ejemplo la temperatura
- puntos de medida con valor nominal, valor real y desviación
- incertidumbre de medida de la calibración
- en caso de ajuste: valores antes y después de la intervención
Considerar juntas la incertidumbre de medida y la tolerancia
Un error de razonamiento frecuente: la desviación está justo dentro de la tolerancia, así que todo está bien. Pero si la incertidumbre de medida de la calibración es grande en relación con la tolerancia, no se puede afirmar con seguridad que el equipo cumpla realmente el requisito. Por eso, defina cómo actuar ante resultados cercanos al límite de tolerancia, por ejemplo con un intervalo más corto o un ajuste.
¿Con qué frecuencia deben calibrarse los equipos de medida?
No existe un plazo prescrito con carácter general. Las normas exigen «intervalos especificados», y especificarlos le corresponde a usted. Un año es un valor de partida habitual, pero no una regla. Lo decisivo es:
- la recomendación del fabricante para cada equipo de medida
- la frecuencia de uso y las solicitaciones, como golpes, vibraciones o cambios de temperatura
- la importancia de la medición para la calidad del producto y la seguridad
- el historial de calibración: si el equipo se ha mantenido estable dentro de tolerancia durante varias calibraciones, el intervalo puede alargarse. Si hubo valores atípicos, debe acortarse.
- los requisitos de clientes, normativas sectoriales o autoridades
Además de la calibración, conviene hacer comprobaciones intermedias breves, por ejemplo comprobar el pie de rey con un bloque patrón antes de mediciones importantes. Tras una caída o un daño visible, el equipo de medida debe retirarse de inmediato y enviarse a comprobar.
Ejemplo: adaptar el intervalo según el historial
Una empresa calibra al principio sus transmisores de presión una vez al año. A lo largo de varias calibraciones, casi todos los equipos se mantienen estables y claramente dentro de tolerancia, salvo dos, que están en una bomba con fuertes golpes de presión y siempre quedan cerca del límite. La consecuencia: para los equipos estables el intervalo se alarga de forma justificada y para los dos puntos de medida más solicitados se acorta. La justificación se documenta en el fichero de equipos de medida.
Control de equipos de medición en 6 pasos
- Registrar: dar de alta todos los equipos de medida con un número inequívoco en un fichero o software, con tipo, rango de medida, ubicación y responsable.
- Clasificar: fijar qué equipos de medida están sujetos a control y cuáles solo sirven de orientación. Señalizar claramente estos últimos.
- Fijar tolerancias: definir para cada equipo de medida qué desviación es admisible.
- Planificar intervalos: fijar las fechas de calibración y configurar recordatorios automáticos.
- Marcar: etiqueta de calibración con la próxima fecha en el equipo y certificado de calibración archivado en el sistema.
- Tratar las desviaciones: si se supera la tolerancia, bloquear el equipo, evaluar el impacto en mediciones anteriores y ajustar, reparar o sustituir.
Errores típicos en la práctica
- Calibrar sin tolerancia: un certificado de calibración muestra una desviación. Sin una tolerancia propia nadie sabe si es aceptable.
- Ajustar sin documentar: sin el valor «tal como se encontró» no se puede evaluar si las mediciones anteriores están afectadas.
- Equipos de medida particulares: las herramientas propias de los empleados a menudo no están registradas y aun así se usan en comprobaciones.
- Rango de medida mal elegido: un manómetro que siempre se lee en el extremo inferior de su escala mide con poca precisión. Esto vale también para la elección al comprar uno nuevo.
- Equipos caducados en circulación: unas reglas claras sobre quién recoge los equipos bloqueados evitan que se usen por descuido.
Cuando hay que sustituir un equipo de medida
A veces el ajuste ya no es posible o no es rentable. Entonces hace falta un equipo de medida nuevo, idealmente idéntico, para que las instrucciones de ensayo, las conexiones y los rangos de medida no cambien. Con modelos antiguos o extranjeros, no siempre es sencillo.
KTB Europe es una empresa familiar de Hamburgo que desde 1976 suministra repuestos y material MRO de todas las marcas en todo el mundo, incluidos instrumentos de medida como manómetros, termómetros o sensores. Envíenos la referencia, una foto de la placa de características o una descripción. Si el equipo original ya no está disponible, buscamos alternativas adecuadas. Más información en nuestra página sobre compras MRO. En qué fijarse al comprar un instrumento de medida de presión lo explicamos en el artículo Comprar un manómetro, y cómo integrar las fechas de calibración en el mantenimiento lo muestra el artículo Cómo elaborar un plan de mantenimiento.
¿Busca un instrumento de medida concreto? Envíenos su solicitud a través de la página de contacto.
Conclusión
La calibración determina con qué exactitud mide un equipo de medida. El ajuste lo corrige. La verificación metrológica legal es un control exigido por ley para determinadas aplicaciones. Quien distingue bien estos términos, fija intervalos justificados y documenta cada desviación no solo supera las auditorías, sino que también puede fiarse de sus mediciones en el día a día. Empiece con una lista completa de sus equipos de medida: a menudo ese ya es el paso más grande.
Preguntas frecuentes
¿Cuál es la diferencia entre calibración y verificación metrológica legal?
En la calibración se determina y documenta la desviación de un equipo de medida frente a un patrón más preciso. La verificación metrológica legal, en cambio, es un control exigido por la ley alemana de metrología y verificación (MessEG) que solo realizan las autoridades de verificación u organismos reconocidos oficialmente. Afecta sobre todo a instrumentos usados en transacciones comerciales, como las básculas con las que se factura.
¿Qué significa ajustar?
Ajustar significa regular o reglar un equipo de medida para que su desviación sea lo menor posible. A diferencia de la calibración, se interviene en el equipo. Lo sensato es seguir el orden calibrar, ajustar y volver a calibrar, para que quede documentado el estado antes y después de la intervención.
¿Con qué frecuencia hay que calibrar los equipos de medida?
No existe un plazo legal fijo para todos los equipos de medida. Usted mismo fija el intervalo según la recomendación del fabricante, el uso, la importancia de la medición y el historial de calibración. Un año es un valor de partida habitual, que se alarga o se acorta según los resultados.
¿Qué es un certificado de calibración DAkkS?
Un certificado de calibración DAkkS procede de un laboratorio acreditado por la entidad nacional de acreditación alemana según la ISO/IEC 17025. Contiene los resultados con la incertidumbre de medida y acredita la trazabilidad a los patrones nacionales. Tiene especial sentido para patrones de referencia y mediciones críticas.
¿Exige la ISO 9001 una calibración DAkkS?
No. La ISO 9001 exige en el apartado 7.1.5 que, cuando se requiera trazabilidad, los equipos de medida se calibren o verifiquen frente a patrones trazables, se identifiquen y se protejan. No exige expresamente que el laboratorio de calibración esté acreditado. Sin embargo, pueden exigirlo los clientes o las normativas sectoriales.